Farmaceitiskā dubultā caurules tablešu siltummainis

Divkāršās caurules loksnes struktūra rada fizisku atdalīšanu starp produkta un lietderības šķidrumiem, novēršot krustojumu - piesārņojuma riski, kas ir kritiski kritiski farmaceitiskai ražošanai. Šis dizains ievēro stingrus GMP, FDA un 3-A sanitāros standartus, nodrošinot barotnes nulles sajaukšanos pat ārkārtas spiediena vai temperatūras svārstībās. Ārējā caurules loksne darbojas kā sekundāra barjera, ļaujot nekavējoties noteikt noplūdes, veicot spiediena uzraudzību, tādējādi aizsargājot partijas integritāti un normatīvo aktu ievērošanu.

Apmeklēts ar 100% iztukšošanas dizainu, siltummainis novērš mirušās zonas un atlikušo uzkrāšanos - ir kritiska prasība steriliem procesiem. Slīpētais cauruļvadu un stratēģiskais savienotāja izvietojums nodrošina pilnīgu kanalizāciju pēc gravitācijas, novēršot mikrobu augšanu un samazinot tīrīšanas validācijas centienus. Šī funkcija ir īpaši svarīga tādām lietojumiem kā ūdens injekcijas (WFI) sistēmām, kur izsekošanas atliekas varētu kompromitēt produktu kvalitāti.

Aprakstot divkāršu - slotu paplašināšanas savienojumus, apmainītājs uztur noplūdi - cieša integritāte dinamiskā termiskā cikla laikā. Savienojumi ir izgatavoti no FDA - saderīgiem materiāliem (piemēram, PTFE, EPDM) un tiek veikta stingra spiediena pārbaude, lai nodrošinātu atbilstību ASME BPVC VIII sadaļas standartiem. Šis dizains samazina uzturēšanas dīkstāvi par 30%, salīdzinot ar tradicionālajiem blīvējuma savienojumiem, vienlaikus izturot arī agresīvus tīrīšanas līdzekļus, ko izmanto CIP/SIP protokolos.

Caurules ir savienotas ar caurules lapām, izmantojot hidraulisko izplešanos pie spiediena līdz 6000 bāriem, izveidojot pastāvīgu, metinātu - bezmaksas savienojumu. Šī metode ļauj izvairīties no siltuma - izraisītas materiāla noārdīšanās un nodrošina vienmērīgu stresa sadalījumu, kas ir kritisks, lai uzturētu BA caurules ultra - gludu virsmu (ra mazāka vai vienāda ar 0,5 μm). Hidrauliskās izplešanās process novērš arī mikro - plaisas, uzlabojot izturību pret koroziju un noguruma kļūmi augstā - tīrības vidē.

Siltummirma izmanto spilgti atkvēlinātas (BA) nerūsējošā tērauda caurules ar iekšēju virsmas raupjumu<0.5 μm . This mirror-like finish minimizes biofilm adhesion and simplifies validation, as required by USP <1058>un ES GMP 1. pielikums. BA caurulēm ir arī augstāka ķīmiska izturība, padarot tās ideālas agresīviem farmaceitiskiem šķīdinātājiem un sanitizējošiem līdzekļiem.

Pieejams caurules diameters ф6, ф8, ф10, ф12 mm, apmaiņa atbilst dažādas procesa prasības, sākot no mazām - mēroga R&D līdz lielai - partijas ražošanai. Visi samitrinātie komponenti ir izgatavoti no 316L nerūsējošā tērauda, ​​nodrošinot saderību ar skābu/sārmu barotni un garu - terminu izturība skarbā vidē. Lai optimizētu siltuma pārneses efektivitāti, tiek piedāvātas arī pielāgotas konfigurācijas (piemēram, horizontālā/vertikālā orientācija, 1–4 caurlaides dizaini).

Ar tilpumu par 40% mazāks nekā tradicionālais apvalks - un - cauruļu vienības, šis apmainītājs maksimāli palielina grīdas vietas izmantošanu tīrās telpās. Modulārais dizains ļauj ātri izjaukt pārbaudes vai cauruļu saišķa nomaiņu, samazinot vidējo laika remontu (MTTR) laiku par 50%. Turklāt vienība atbalsta pilnu izsekojamību, izmantojot digitālās validācijas pārskatus, ieskaitot spiediena testus un virsmas raupjuma sertifikātus.